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浅谈医疗器械中风险管理的使用以及主要事项

来源:点击:时间:2018-11-15 06:47
医疗器械的使用,新材料和新技术不断地被运用到新器械的研发制作当中。然而,不管是正常使用,还是出现故障,医疗器械的使用都有着某种程度上的风险存在,要想确保医疗器械的安全使用,就必须进行行之有效的风险管理。本文主要根据风险管理运用的现实情况,浅谈医疗器械中风险管理的使用以及主要事项。
 
医院风险管理医疗器械应用
 
近年来,医疗器械的作用愈加凸显,越来越多的专家学者关注医疗器械的相关问题,风险管理就是其中一个备受瞩目的论题,国内外对于医院的医疗器械的风险管理进行的研究数不胜数,呈现出一片欣欣向荣。从总的研究结果来看,我国医院的医疗器械的风险管理并不完善,因此,今后进一步加大对医疗器械的风险管理对于我国医院的发展来说,意义极其重大。
 
1、我国医院医疗器械的风险管理的概况
 
从医疗器械生产出来,直至最后退出医疗运用,对于医疗器械的风险管理一直持续在整个过程的始末,并且一直产生着影响。我国的医疗器械的风险管理发展较为缓慢,但是仅限于一定程度,并非成熟的发展状态,各种医疗器械的风险管理弊端层出不穷。首先,操作人员缺乏风险管理意识,没有对医院医疗器械的运用周期中的风险管理引起足够的重视;其次,风险管理的专业知识技能不高,缺乏科学合理的管理实战基础,与现实脱轨,操作不符合事实;再者,我国风险管理起步晚,没有形成较为完备的理论,仅仅是依靠经验。整体我国的风险管理发展不够完善,各个管理主体缺乏必要的认识,制约整个管理的推进,现状堪忧。
 
2、医疗器械管理中风险管理的重要性
 
风险因为本身的不可控而随时都可能发生,在医疗中主要指因为医疗技术的缘故造成的患者或者医护人员的损伤,形成这种医疗伤害的原因主要包括“物理风险”、“临床风险”、“技术风险”等三种。然而,医疗器械存在的种种风险并非仅仅是指因为医疗器械自身出现的质量方面的弊端,还包括在医疗器械的实际运用中发生操作不当而引发的各种风险。
 
随着科技的日新月异,越来越多的医疗器械被运用到医院的诊断治疗过程中,但由于管理不当就给患者或者医护人员带来这样或者那样的损伤,因此,医疗器械中的风险管理至关重要,关系着医院的名誉、患者的健康以及整个医疗过程的治疗效果。每隔一段固定的时间就实行操作检查,预估评判风险,建立档案,并根据分析结果准备相应的改进方案,从而保证医疗设备运行的安全、正常,减少整个医疗过程的风险。
山东药品食品职业学院
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