本土血液净化市场成长空间大（2030年整体市场规模将超300亿元）

血液净化是指利用仪器和设备，将患者血液引出体外，经过一定程序清除血液内某些代谢废物或有毒物质，再将血液引回体内的过程。主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。

 

血液净化方式主要包括血液透析（ＨＤ）、血液滤过（ＨＦ）、血液透析滤过（ＨＤＦ）、血液灌流（ＨＰ）、血液置换（ＰＥ）、免疫吸附（ＩＡ）和连续性血液净化（ＣＢＰ）等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理一致，本文所称血液透析包含腹膜透析。

 

血液透析能够减轻患者症状，延长患者生存期。数据显示，预计２０２０年，我国血液透析人数可达到７６．６万，市场规模约为７０亿元。预计到２０３０年，市场规模将超过３００亿元。目前，我国终末期肾病患者人数约为３００万，血液透析治疗率仅２５％，低于全球平均水平（３７％），远低于发达国家和地区水平（９０％），未来市场规模提升空间较大。

 

《医疗器械分类目录》将血液净化医疗器械分为两类：透析设备与透析器具，并按照预期用途分为１３个二级产品类别。

 

数据显示，截至６月３０日，我国血液净化领域有效注册产品共３８４件。其中，国产产品２７４件，进口产品１１０件，国产产品占比达７１．４％。从产品结构看，目前有效注册的血液净化类医疗器械均为第二类、第三类医疗器械。其中，进口第二类医疗器械２３件，进口第三类医疗器械８７件；国产第二类医疗器械７６件，国产第三类医疗器械１９８件。由此可见，我国血液净化医疗器械市场较为成熟，在产品数量上，国产品牌较进口品牌优势明显。

 

在透析设备方面，国内市场上的腹膜透析设备基本为国产产品，进口产品主要为血液透析设备、连续性血液净化设备等。在透析器具方面，国产血液透析器具（即血液透析膜组件）产品尤为集中，这与我国大力发展超微滤技术密切相关。在血脂分离方面，国内市场上只有一款进口设备与一款进口器具，即贝朗爱敦的肝素体外诱导血脂分离机Ｈｅｐａｒｉｎ Ｉｎｄｕｃｅｄ  Ｅｘｔｒａｃｏｒｐｏｒｅａｌ ＬＤＬ Ｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎ与血脂分离液Ｈ．Ｅ．Ｌ．Ｐ． Ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ。

 

国内现有血液净化设备生产企业６２家，血液净化器具生产企业１１３家。从生产企业产品数量分布看，江西三鑫医疗生产的品种较多，血液透析器具为其主要产品类型；此外，该企业旗下的成都威力生生物也具备生产透析设备的能力。威高集团旗下共有７家子公司拥有血液净化注册产品，其中４家企业注册产品数量超过３件，分别为威高药业、威高血液净化、威高泰尔茂与威高日机装。重庆山外山是我国血液透析设备注册产品数量最多的企业。

 

从注册产品区域分布来看，我国血液净化产品主要集中在广东省（４４件）、山东省（３８件）、江苏省（２９件）。

 

随着大病医保覆盖面越来越广，以及民营透析服务资质的逐步放开，我国血液净化行业步入黄金发展时代，市场前景广阔。国内众多企业已抢先布局透析服务市场，宝莱特、重庆山外山、威高集团、西安威力医疗、武汉启诚、新华医疗、珠海健帆等公司纷纷进军血液透析中心领域。

 

当前我国血液净化市场仍处于起步阶段，国内厂家加速全产业链布局，尤其是在透析设备方面。按照现有３００万名终末期肾病患者的庞大基数以及血液透析中心配备１００台透析机的最大容量计算，我国血液透析中心饱和容量约为３万家，现有数量远远不够。

 

未来，随着我国分级诊疗制度的深入推进以及血液透析中心的全面建设，血液净化设备生产厂家可利用技术和成本优势加快全产业链布局，在血液净化耗材和医疗服务市场抢占先机。